Medicare cubrirá gran parte del costo para los pacientes en las primeras fases de la enfermedad, pero esta medicina tiene algunos riesgos y solo ralentiza modestamente el deterioro cognitivo.
El jueves, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) dio su aprobación total al fármaco Leqembi para su uso en pacientes que están en las etapas iniciales de la enfermedad de Alzheimer y Medicare dio a conocer que cubriría el 80 por ciento del costo del medicamento que tiene un precio de 26.500 dólares anuales. Las decisiones de las dos agencias federales incrementarán mucho el acceso a la medicina, pero también plantea un dilema para los pacientes y sus familiares.
¿Qué tan bien funciona el fármaco?
Leqembi no es una cura para el alzhéimer y no mejora la memoria de los pacientes o sus habilidades cognitivas. Tampoco evita que el padecimiento empeore. Lo que Leqembi puede hacer es ralentizar, de manera modesta, el deterioro cognitivo en pacientes que están en las etapas iniciales de la enfermedad. Los datos de un ensayo clínico de grandes dimensiones indican que el medicamento podría ralentizar el deterioro en alrededor de cinco meses durante un periodo de 18 meses para esos pacientes.
¿Existen riesgos por tomarlo?
Sí. El fármaco puede tener efectos secundarios como inflamación o sangrado en el cerebro que con frecuencia son leves o moderados y se solucionan por sí mismos, pero puede ser grave y, en casos muy poco comunes, podría ser fatal. La FDA estaba tan preocupada sobre estos efectos que exige un “recuadro negro de advertencia” (el nivel de mayor urgencia) en la etiqueta del medicamento, al afirmar que el fármaco puede causar “reacciones graves y potencialmente mortales”.
Los pacientes con el mayor riesgo incluyen a aquellos con anticoagulantes, los que han tenido más de cuatro hemorragias intracerebrales microscópicas y personas con una mutación genética vinculada con el alzhéimer llamada APOE4 (en especial, si tienen dos copias de la mutación). Esas personas, en conjunto con sus médicos, deberían considerar si el riesgo adicional compensa su deseo de un medicamento que podría, de manera modesta, ralentizar el deterioro cognitivo.
¿Quién es apto para tomar Leqembi?
Leqembi (que se administra mediante infusiones intravenosas en un consultorio médico o clínica cada dos semanas) estará disponible para personas que tienen un diagnóstico de etapas tempranas de alzhéimer y para aquellas con un padecimiento prealzhéimer llamado deterioro cognitivo leve. Cerca de 1,5 millones de personas en Estados Unidos encajan en esa descripción. Otros cinco millones que tienen alzhéimer no calificarán para recibir Leqembi porque su enfermedad ya está muy avanzada.
La etiqueta requerida por la FDA en el medicamento instruye a los médicos a no tratar pacientes sin hacer pruebas para confirmar que tienen una de las características del alzhéimer: una acumulación en el cerebro de la proteína amiloide, la cual Leqembi ataca. Los niveles de amiloide pueden ser medidos con tomografías, punciones lumbares o análisis de sangre disponibles apenas de manera reciente.
¿Cuánto tendremos que pagar?
La mayoría de los pacientes tendrán edad suficiente para solicitar Medicare, que ha dicho que pagará el 80 por ciento de los 26.500 dólares del costo anual de la droga. Los pacientes tendrían que hacerse cargo de los 6600 restantes de copago, lo que podría poner al fármaco fuera del alcance financiero de muchos. Una parte o la totalidad de ese copago podría ser cubiertos por las pólizas suplementarias de seguros privados que poseen muchos pacientes de Medicare.
No obstante, de manera potencial, hay decenas de miles de dólares en gastos adicionales (incluyendo consultas médicas para las infusiones y tomografías de cerebro regulares). Algunos expertos en alzhéimer han calculado que el costo total de tomar Leqembi podría ascender a cerca de 90.000 dólares al año. Con el 80 por ciento de cobertura, es posible que el tratamiento podría dejar a los pacientes la obligación de pagar 18.000 dólares al año de su bolsillo.
Tomado de: N.Y.T en español
